疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存按省級疾控中心要求，需要配備兩個以上獨立冷庫，冷庫應有備用發電機組或安裝雙路電路、備用制冷機組，冷庫容積應符合各省出臺的《疫苗經營企業驗收標準》

疫苗冷庫的有關要求？

以北京為例：經營生物制品、疫苗的藥品批發企業應根據藥品儲存溫度要求配備兩個冷庫（冷藏庫或冷凍庫），且冷庫總容積不低于200m³，其中一間為2~8℃，一間為-20℃低溫冷庫，濕度35%~75%；冷庫應配備溫濕度自動監控設備，具備溫濕度自動監測、顯示、調控、記錄及24小時連續監控功能；應配備自動報警裝置，具備溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態的有效報警功能。監控系統應有不間斷電源；冷庫應配備備用供電系統和制冷機組，以有效保證異常情況下冷庫的正常運行。

疫苗儲存的管理？

1、疾病預防控制機構、接種單位對驗收合格的疫苗，應當按照規定的溫度要求儲存，按疫苗品種、批號分類碼放。

疾病預防控制機構、接種單位應當按照有效期或進貨先后順序供應、分發和使用疫苗。

2、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄。對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，應當采取隔離存放、暫停發貨等措施。

3、疾病預防控制機構、接種單位應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，應當定期逐級上報，其中第一類疫苗上報至省級疾病預防控制機構，第二類疫苗上報至縣級疾病預防控制機構。

對于需報廢的疫苗，應當在當地食品藥品監督管理部門和衛生計生行政部門的監督下，按照相關規定統一銷毀。接種單位需報廢的疫苗，應當統一回收至縣級疾病預防控制機構統一銷毀。疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上。

4、疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應當保存至超過疫苗有效期２年備查。

按新版GSP要求經營疫苗應有兩個獨立冷庫，能否與其他低溫藥品共用？

新修訂GSP沒有明確提出疫苗不能與其他低溫品種共用冷庫，但明確提出疫苗應配備兩個以上獨立冷庫。為了反映其獨立性，可以理解其他冷鏈藥物可以儲存在疫苗冷庫中，以確保儲存能力。

GSP疫苗冷藏主要用于冷藏儲存在室溫條件下不能保質的各種藥品，使藥品在低溫冷藏條件下不變質失效，延長藥品保質期。GSP疫苗冷庫建設多少面積合適？

北京新版GSP醫藥冷庫建設標準：

(1)疫苗冷庫的設計溫度為2~8℃冷藏庫和-15~-25℃冷凍庫；其冷庫容積應為≥200m³。

(2)其他冷鏈藥品(不含特殊)建設冷藏庫或低溫冷凍庫，冷藏建設容積≥50m³。

(3)第三方物流建設疫苗冷庫，其醫療冷庫建設容量應為≥1500m³。