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常見問題
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診斷試劑冷庫
體外診斷試劑經營企業在選用庫房時應注意哪些?冷庫有什么要求?
2023-03-5 13:48:37

體外診斷試劑經營企業在選用庫房時不得選用住宅用房做為倉庫,診斷試劑冷庫應符合GSP認證要求,容量不小于20立方米,冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備,備用發電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。

藥品陰涼庫
藥品陰涼庫溫度要求:設置多少度合適?
2023-2-25 14:48:37

藥品陰涼庫按照《藥品經營質量管理規范實施細則》、《北京市藥品批發企業現代物流技術指南》、《中國藥典》等國家規定藥品陰涼庫溫度是20℃以下,下限默認的是0℃。

醫藥冷庫
新版GSP醫藥冷庫的規定及常見問題解答
2022-12-20 13:50:37

新版GSP醫藥冷庫的規定及常見問題解答,如醫藥冷庫要求,藥品儲存要求,庫房要求等。須有獨立的冷庫;具有疫苗經營范圍的須有兩個及以上獨立冷庫;具有體外診斷試劑經營范圍的冷庫區域不得低于準入標準。經營冷凍藥品的企業須根據品種規模設立冷凍庫或冷凍柜。冷庫須劃分待驗區。

醫藥冷庫
醫藥冷庫有什么特點?
2022-12-10 13:50:37

醫藥冷庫具有冷藏冷庫保鮮冷庫制冷速度快、功能齊、省電節能等多項優點,并且采用先進的低噪音制冷機組,制冷效率高,降低了醫藥冷庫的能耗。醫藥冷庫采用自動化霜,微電腦智能控制。配備溫濕度記錄儀,智能記錄、遠距離短信通訊功能。

醫藥冷庫
GSP/GMP對藥品冷庫,陰涼庫溫度要求是多少?
2022-12-2 13:50:37

藥品冷藏庫:溫度符合2℃~10℃的儲存條件;藥品冷凍庫:溫度符合-10℃~-25℃的儲存條件;陰涼庫溫度:其溫度不高于20℃。

醫療器械第三方物流冷庫
北京醫療器械第三方物流冷庫、倉儲及運輸設備設施有何要求?
2022-11-26 13:50:37

北京醫療器械第三方物流企業應當具有與貯存醫療器械要求和規模相適應的倉儲設施設備,庫房地面平整光滑、進行硬化處理;常溫庫溫度為0℃~30℃,貯存有特殊溫濕度要求的醫療器械時,還應當具有與其貯存要求和規模相適應的恒溫庫(15℃~25℃)、冷藏庫(2℃~8℃)、冷凍庫(-15℃~-25℃)

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